Enligt nya EU regler (mars 2010) räknas fristående medicinska mjukvaror som medicintekniska produkter och skall därmed CE märkas innan de får säljas eller tas i bruk. Laboratoriedatasystem faller under den kategorin och i enlighet med läkemedelsverkets föreskrifter registrerades CGM Analytix i november 2010 som medicinteknisk produkt.